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权威解读:ISO 9001:2015 基于风险的思维
发布时间:2020-10-09 00:00
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什么是基于风险的思维?
  • 基于风险的思维我们都自动会做,在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。
  • 风险的概念一直隐含在ISO 9001标准里,新版本使它更明确,并将其扩展到整个管理体系。
  • 基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。
  • 基于风险的思维,使预防措施成为战略和业务策划的组成部分
  ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?
  • 引言 -- 解释基于风险思维的概念。
  • 第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
  • 第五章 -- 要求最高管理层:
  -- 提高基于风险思维的意思;   -- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇
  • 第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇,并制定适宜的应对措施。
  • 第七章 -- 要求组织确定并提供所需的资源。
  • 第八章 -- 要求组织管理其运行过程。
  • 第九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。
  • 第十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ,更新风险和机遇。
  • 注:风险总是存在的,随时都要保持适度的关注(第七、八章)。
  为什么要使用基于风险的思维?        成功的组织自觉运用基于风险思维,因为带来的好处:
  1. 改进管理方式
  2. 建立主动改进式的企业文化
  3. 协调一致 
  4. 保证产品和服务质量一致性
  5. 提升顾客信任和满意度
  怎么来做基于风险的思维?
  • 识别风险 – 这要基于所处的背景环境。
  • 使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。
  • 以风险的优先顺序来管理过程。
  • ISO 9001:2015 没有规范的风险管理要求。
  • ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南  》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件(但不是强制使用)
  • 平衡考虑风险与机遇
  • 分析并确定风险的优先顺序
  什么是可以接受的风险?
  什么是不可以接受的风险?
  • 策划应对风险的措施  
如何避免、消除或降低风险的危害?
  • 实施计划:采取措施
  • 检查措施的效果:这个措施有效吗?
  • 学习经验:改进
  总  结        基于风险的思维:
  • 不是个新东西
  • 可能已经用过
  • 还可能是一直都在用 
  • 确保有更多风险和改进的知识得到备用
  • 提升到达目标的可能性
  • 降低负面影响的结果
  • 把预防作为习惯


来源:质量与认证